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2026-04-23
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中国上海，，2026年4月23日——雨朵信息生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“雨朵信息”，，，，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，，，公司自主研发的VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α（IMM2510）皮下注射制剂（IMM2510S）的新药临床试验（IND）申请，，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。。。。这一进展标志着IMM2510项目在剂型优化上迈出关键一步，，有望通过更便捷更安全的给药方式，，，，为晚期实体瘤患者提供更优质的治疗选择。。。。
PD-(L)1/VEGF双靶点药物成肿瘤免疫治疗核心方向
PD-(L)1/VEGF双靶点药物凭借“一药双靶”的协同机制，，，已成为肿瘤免疫治疗领域的重要研发方向。。。据不完全统计，，，，全球已有14款同类药物进入临床阶段[1]。。。。其中，，康方生物的依沃西单抗（AK112/Ivonescimab）作为PD-1/VEGF双特异性抗体，，，，已在中国获批用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗[2]。。行业交易热度居高不下，，，，康方生物与Summit Therapeutics达成的超50亿美元授权合作[3]，，，，足见该赛道的临床价值与市场潜力。。。
核心优势：mAb-Trap平台打造差异化双靶点药物IMM2510
IMM2510是基于雨朵信息“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双靶点药物，，，，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞、、、、阻断VEGF信号重塑肿瘤微环境、、诱导ADCC、、、ADCP等多重机制发挥抗肿瘤作用。。。
自2020年首次提交IND申请以来，，，IMM2510的临床开发进程稳步推进，，创新的试验设计实现了同类产品间的差异化开发布局，，，，IMM2510单药治疗在后线肺鳞癌获得了积极的疗效，，，IMM2510联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌和食管鳞癌围手术期治疗的II期IND均获批准，，IMM2510联合化疗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的IND申请获得批准。。。。积极的早期临床研究结果显示IMM2510在晚期实体肿瘤治疗中具有显著的抗肿瘤疗效与可控的安全性。。。
IMM2510在 IO耐药非小细胞肺癌（NSCLC） 中已展现卓越潜力：I期研究显示，，，针对17例经治晚期鳞状NSCLC患者，，客观缓解率（ORR）达35.3%，，疾病控制率（DCR）76.5%，，，，中位无进展生存期（PFS）长达9.4个月，，最新结果将于2026 ASCO以壁报形式公布。。
剂型升级：皮下制剂破解静脉给药临床痛点
尽管静脉给药的IMM2510已展现出良好疗效，，但其临床应用存在一定局限：患者需住院接受输液治疗，，长期治疗占用大量医疗资源，，，，患者用药便利性不足，，，给患者带来时间和经济的双重负担。。。
为解决上述临床痛点，，，，雨朵信息基于科学依据与未满足的临床需求，，，对IMM2510进行剂型优化，，，，开发出皮下注射制剂IMM2510S。。。相较于静脉给药，，，，皮下注射具备多重优势：可大幅提升患者依从性，，，，研究显示患者对皮下给药的偏好率超85%；能优化医疗资源配置，，，降低医疗系统成本；可优化体内药代动力学行为，，，降低药物峰浓度，，，，延长药物暴露时间，，，具备进一步提高治疗安全性和药效的潜力。。。此次IMM2510S的IND申请获受理，，正是雨朵信息以患者为中心、、持续优化治疗方案的重要实践。。。。
雨朵信息创始人、、、董事长、、、、CEO兼CSO
田文志博士表示：
“IMM2510的皮下制剂IMM2510S IND申请获受理，，，是我们基于临床需求推动剂型创新的重要成果。。。PD-(L)1/VEGF双靶点药物的快速发展，，，印证了该靶点组合的临床价值，，，，而剂型优化则是提升患者治疗体验、、、、扩大药物可及性的关键一步。。。未来，，我们将继续加快IMM2510及IMM2510S的临床开发进度，，，，同步推进多项适应症的临床研究，，，，期待通过更便捷、、更安全的给药方式，，，，为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。。。。”
雨朵信息首席医学官
吴诸丽女士表示：
“在IMM2510的早期临床研究中，，静脉给药已展现出令人鼓舞的抗肿瘤治疗潜力。。。在现有的竞争格局下，，，药物开发更要求精益求精，，，，不仅追求疗效的突破，，更关注患者在治疗过程中的真实体验。。。剂型优化，，，正是这一理念的重要践行。。通过将静脉给药转为皮下注射，，我们期待为患者带来三重获益：减少往返医院的奔波之苦，，降低输液相关不良反应的风险，，，同时通过更平稳的药物暴露曲线进一步提升治疗安全性。。这些看似‘微小’的改变，，，对于需要接受长期治疗的肿瘤患者而言，，，，意味着生活质量的切实改善。。”
“我们期待通过‘高效双靶点药物+便捷剂型’的创新组合，，，为晚期实体瘤患者构建兼顾疗效与生活质量的治疗新选择。。。。”
