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2026-04-22
10中国上海，，2026年4月22日——雨朵信息生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“雨朵信息”，，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，，，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司（简称“宜明凯尔”）自主研发的IMC-003/IMM72（ActRIIA-Fc融合蛋白）项目，，，针对肺动脉高压（PAH）适应症的健康人群的多次给药剂量递增（MAD）研究，，已顺利完成全部受试者入组。。这一进展标志着IMC-003项目的临床开发进程迈出坚实一步，，，，为评估其在多次给药下的安全性、、耐受性、、、药代动力学及药效学特征奠定了重要基础，，，，有望为肺动脉高压患者带来新的治疗希望。。。。
肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，，，，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，，，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。。。。患者早期会出现呼吸困难、、、活动耐量下降、、胸闷及乏力等症状，，，，最终导致右心功能衰竭甚至死亡。。。。未经治疗的肺动脉高压患者5年生存率极低，，该疾病也因此被称为“心血管癌症”。。。默沙东的新药Winrevair™于2024年3月在美国获批上市，，，推动肺动脉高压治疗从“对症缓解”迈入“逆转肺血管重构”的对因治疗时代。。。。其上市后2025年即收获14.43亿美金的销售额（基于默沙东2025年财报数据），，，，迅速成长为重磅药物。。。
IMC-003是宜明凯尔自主研发的激活素受体II (activin receptor type IIA，，，，ActRIIA) -Fc融合蛋白，，，，与Winrevair™具有类似的作用机制，，，，能够从致病机制上根本改善血管平滑肌细胞的稳态和肺血管重塑。。与现有同类药物相比，，，IMC-003具有独特的差异化特性。。其ActRIIA受体胞外段功能区经过基因工程改造，，，，能够增强与配体Activin A的结合和阻断活性，，，同时提高药物的质量均一性。。。在Sugen5416-低氧和MCT诱导的肺动脉高压动物模型中，，IMC-003展现出优异的药效且优于现有同类药物。。IMC-003对Activin A的高选择性使其在临床应用中有望在更低暴露下取得良好疗效，，，并可能降低出血风险，，展现更好的安全性。。
雨朵信息创始人、、、、董事长、、、、CEO兼CSO
宜明凯尔创始人
田文志博士表示：
"IMC-003项目MAD研究完成受试者入组，，是我们团队共同努力的重要成果，，，，也印证了该药物在临床开发中的良好推进态势。。。肺动脉高压患者长期面临治疗选择有限的困境，，，我们希望通过IMC-003的研发，，，，为患者提供一种疗效更优、、、、安全性更好的创新治疗方案。。。未来，，，我们将继续加快临床开发进度，，，，期待早日将这一差异化创新疗法推向II期临床和商业化阶段，，，，为更多患者带来福音。。"
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、、、、“药物创新济世奖”、、“2021中国医药创新种子企业100强”、、、“2020年度浦东新区创新创业20强”、、、“高新技术企业证书”、、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、、、“张江创投百强企业荣誉称号”等。。 2023年9月5日，，，，雨朵信息在香港联合交易所正式挂牌上市，，股票代码：01541.HK。。 前瞻性声明 本新闻稿有若干前瞻性陈述，，，该等前瞻性陈述并非历史事实，，，，乃基于雨朵信息的现有看法、、假设和期待而对未来事件做出的预测，，通常会使用“将”、、、、“可能”、、、“期望”、、、“相信”、、、“计划”、、“预估”、、、、“预测“及其他类似词语进行表述。。尽管本公司相信所做的预测合理，，，但是基于未来事件固有的不确定性，，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。。因此，，您应注意，，，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，，且仅基于当日的假设，，，，除法律有所规定外，，，，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。。 本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售IMC-003/IMM72。。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。。。
